记者今天从国家药品监督管理局了解到，我国对药品经营企业实行GSP强制认证，到2004年底，未通过认证的企业将被取消药品经营资格。
GSP是一个国际通用概念，指的是《药品经营质量管理规范》，就是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序和管理标准，它包括进货、储存、销售三个环节的软硬件以及人员资格条件等多项内容。在我国，实施GSP包括对药品经营企业按GSP标准实施改造，按GSP规定进行认证两方面的含义。从今年开始，国家药品监督管理局将在三年内对现有药品经营企业按类型、分步骤实施GSP认证。今年底，全国大中型药品批发企业和零售连锁企业以及大型零售企业将完成GSP改造和认证；明年底，全国地市级以上城市的药品批发企业、零售连锁企业和中型零售企业将完成GSP改造和认证工作；到2004年底，全国药品经营企业的GSP改造和认证工作将全面完成。
国家药品监督管理局市场监督司司长赵晓鸣:“目前，全国药品批发企业约有12500多家，药品零售企业达到140000多家，通过GSP认证，并取得GSP认证证书的药品经营企业仅有66家。到2004年底前，全国药品经营企业中没有按照规定期限实施GSP改造、没有通过GSP认证的药品经营企业，将被取消药品经营的资格，淘汰出药品经营领域。”
|
