我国自行研制的非典病毒灭活疫苗一期临床试验完成 

央视国际 (2004年12月05日 19:47)

　　CCTV.com消息(新闻联播)：由科技部、卫生部和国家食品药品监督管理局共同组织的非典病毒灭活疫苗一期临床试验今天在北京揭晓。试验结果显示，36名受试者产生了明显抗体，所有受试者都没有出现异常反应，疫苗的安全性得到证实。

　　

据专家介绍，今年1月19号，非典病毒灭活疫苗正式被批准进入一期临床试验。一期临床试验受试者共36名，均为21到40岁的健康成人，男女各18人，免疫接种分三种剂量进行。

　　【北京中日友好医院呼吸内科主任 林江涛】：这次临床试验是从今年的5月22日开始的，全部受试者是采用的随机双盲的这种对照的临床研究，这种临床研究方法在国内的疫苗试验中是第一次采用这种方法，到9月29日为止，全部受试者已经完成第56天的随访观察。

　　【国家食品药品监督管理局 生物制品处处长 尹红章】：非典疫苗一期临床研究已经完成，其结果是否能够达到临床研究设计的目的和要求，还有待药品主管部门组织专家进行评价，是否可以进入二期临床研究还需要进行严格的审批。

　　2003年非典型肺炎疫情发生后，全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组迅速成立，并将非典疫苗的研制工作确定为首要任务之一。在疫苗研制工作中，科技部积极组织协调，多方调集资源，提供技术条件和资金支持；国家食品药品监督管理局组织协调各相关部门给予了技术指导，并开辟了快速审评通道，推进了非典病毒灭活疫苗的研制进度。

责编：刘雅虹