我国自行研制艾滋病疫苗临床试验进入第二阶段 

央视国际 (2005年05月14日 13:01)

　　CCTV.com消息（新闻30分）：今天上午，我国自行研制的艾滋病疫苗一期人体临床试验进入第二阶段，6名志愿者在广西疾控中心接种了艾滋病疫苗。

　　记者现场：这里是广西疾控中心疫苗接种室。今天上午，6支含有艾滋病病毒基因片断的DNA疫苗分别注射到6名志愿者体内，三个月以后，这些志愿者将再接种一次以痘病毒为载体的疫苗，最终完成艾滋病疫苗的联合免疫。

　　据介绍，这次注射的是DNA单剂量疫苗，它是艾滋病混合疫苗中的一部分，目的是诱导人体抗体和细胞对艾滋病毒产生免疫能力。每位志愿者的接种剂量是2毫克，随后他们将接受72小时的跟踪观察。

　　志愿者：我们对这次实验有信心，因为疫苗感染艾滋病的几率几乎没有，而且以前几批志愿者的身体没有出现问题。

　　中国药品生物制品检定所细胞实验室主任王佑春：与前一阶段的临床试验不同，这次我们将对志愿者进行联合免疫，也就是说，每位志愿者同时接种DNA疫苗和痘病毒疫苗，目的是全面考察疫苗的安全性。

　　据了解，临床试验机构随后将对疫苗的使用剂量、安全性和耐受性进行评估，并根据人体试验结果，考虑是否进入二期临床试验。

　　专家表示：研制艾滋病疫苗需要过程 短期内无法上市

　　艾滋病疫苗一期临床试验目前已经进入第二阶段，但有关疫苗专家表示，艾滋病疫苗研究仍然需要时间，不可能在短期内上市。

　　据介绍，我国从1996年开始艾滋病疫苗研制工作，按照国际上的惯例，新药在临床试验过程中，发达国家有85%左右的淘汰率，所以我国研制的艾滋病疫苗也存在很大风险，不可能在短期内获准上市。

　　中国药品生物制品检定所细胞实验室主任王佑春：一期临床我们是探索它的安全性，并不意味着艾滋病疫苗已经成功了，目前已经有19个国家30多个研究单位来从事艾滋病疫苗的研究工作，也仅仅有2个疫苗进入了三期临床，其他也在一期临床阶段。

　　据了解，国际上第一个进入一期临床试验的艾滋病疫苗是美国瓦克斯根公司1998年研制的，该疫苗先后在美国和泰国开展了二期和三期临床试验。有7000多例志愿者接种该疫苗，试验结果表明，这种疫苗不能有效阻止人体感染艾滋病病毒，所以已于去年底宣布失败。

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